11 ноября, Европейское медицинское агентство лекарственных средств (EMA) дало положительное заключение о двух средствах для лечения Covid-19 Ronapreve и Regkirona,
Оба препарата предназначены для использования на ранних стадиях инфекции и основаны на противовирусных моноклональных антителах.
HELPSOC мнение: Поздравляем! 11 ноября 2021г. Регистрируем факт появления лекарств, от COVID-19 рекомендуемый ЕМА в ЕС 11.11.21.
Скорость одобрения лекарств впечатляет и вызывает беспокойство: всё — таки,
репутация ЕМА в ЕС среди населения в СМИ «подмочена» не последовательными
сообщениями, после одобрения прививок с формулировкой «одобрено в экстренной ситуации», и пояснением, что ЕМА в ЕС ждёт, от производителей вакцин, дополнительные данные.
Мы, не видели опубликованных официальных заявлений, сообщений ЕМА в ЕС:
получили или нет, в ЕМА дополнительные данные, от производителей вакцин?
Какие выводы и решения были приняты, в связи с этим?
Напомним, производители вакцин, за исключением России и Китая, заявили, что не отвечают за возможные «побочные эффекты» ( ухудшение здоровья и т.д.), от своих вакцини руководство ЕС согласилось с этим.
В результате, как мы видели и видим «побочки»
(побочные вредные и / или смертельно опасные воздействия на организм) были, есть и продолжают наносить вред здоровью людей в разной степени, от температуры и боли, до потери иммунитета организма и смертельных исходов, усугубляющихся отсутствием предостережения на самой вакцине или в анотации к ней: кому и в каких случаях противопоказана ( какие есть противопоказания), медики и политики ЕС молчат о температуре 37.5
и давлении пациентов 90 на 140, при которых делать прививку нельзя.
В связи с чем, радость в ЕС, сменяет беспокойство за здоровье населения, с таким безответственным отношением к информированию населения, либо к своим прямым обязанностям ЕМА в ЕС.
Тем более, вызывает сомнение отсутствие положительного результата, от приёма этих 2 новых лекарств.таблетки MERKK, также были заявленны, как лекарство от covid-19, например,
а недавно, был опубликован результат таблеток MERKK, заявленных Американцами, как лекарство от ковида19 — около 50% положительного эффекта. Кстати MERKK, также подан на одобрение в ЕМА в ЕС,
А какой эффект у этих новых препаратов?
Какой результат у исследований от производителя?
И наконец, какой результат у исследований, от ЕМА в ЕС?
Прошло более года, после начала изучения вакцин ЕМА в ЕС, а где результаты?Вывод,
политики руководства в ЕС подмяли под себя агентство ЕМА , которое должно было быть независимым экспертом в области лекарств, а стало политическим инструментом для политических и / или коммерческих игр, влияющих на здоровье населения Европы.
И как следствие: население всё меньше и меньше доверяет своим медикам, ещё меньше политикам своих стран и на много меньше ПОЛИТИКАМ И ИХ ИНСТРУМЕНТАМ КАК ЕМА в ЕС,
Нас не удивит, тот факт, что страны в ЕС, начнут перепроверять рекомендации ЕМА в ЕС.
Вероятно, ЕМА в ЕС и руководству ЕС, настало время пересмотреть свои приоритеты:
к населению ЕС и
к практике «правильно» голосующих президентов и министров в ЕС,
к отношениям между ЕК и независимыми агенствами.И наконец, принять закон, об обязательной собственной экспертизе и исследованиях всех зарубежных лекарственных средств, выпущенных и или производимых вне ЕС. с полной криминальной ответственностью.
В заключении
«HELPSOC» рекомендует населению и медикам: подозрительно
относиться к этим лекарствам, до получения дополнительных гарантий, от Уважаемых (не государственных) медиков, экспертов и Агенств.Помните:
для государственных медиков и чиновников рекомендации ЕС, являются юридическим основанием, для продвижения чего угодно в своей стране,
поэтому официально претензий к их словам нет.Мы можем, лишь публично оценивать их профессионализм и компетенцию в этих вопросах.
Практика:
На основании, выше приведённого, логично не принимать эти препараты в качестве профилактических средств и
наоборот, иметь при себе,
на случай заболевания, в расчёте: «хуже не будет».Примечание:
Дополнительные эффекты и побочки, могут быть в любом лекарстве, поэтому нет доверия врачу, утверждающему пить лекарство пожизненно, как например разжижающие кровь средства ( у них есть побочки).
Не видитесь на таблетки и не пейте, если эффекта нет или стало хуже с чём либо в организме ( давление, температура, боли, зрение, слух, сообразительность, память, равновесие, стул, рвота и т.д.)
Но опять же, читайте изучайте, с каждым днём появляются новые факты и новые лекарства и возможно, наши рекомендации устареют:
/сегодня 13.11.21. helpsoc.
Читайте далее подробности новости: Лекарства от ковида: «Ronapreve» и «Regkirona» одобрено EMA (ES)
Лекарственное гос. агентство ZVA в Латвии ( прибалтийская восточно-европейская страна в ЕС) сообщило, что Комитет регистрации лекарств «EMA» рекомендовал зарегистрировать лекарства моноклональных антител «Ronapreve» и «Regkirona» для лечения Covid-19.
EMA рекомендовало зарегистрировать «Ronapreve», для лечения Covid-19 людям, от 12 лет, которые весят свыше 40 килограммов,
не нуждаются в дополнительном кислороде и
имеют повышенный риск развития тяжелого течения болезни.
«Ronapreve», также используется для профилактики Covid-19 у людей от 12 лет, которые весят не менее 40 килограммов. Регистрантом Ronapreve является предприятие Roche Registration GmbH.
Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало «Regkirona», для лечения Covid-19 у взрослых, которым не нужен дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску развития серьезного заболевания. Regkirona регистрировала компания Celltrion Healthcare Hungary Kft.
«Поскольку число случаев Covid-19 продолжает расти почти во всех государствах-членах, обнадеживает то, что в нашей терапевтической стратегии Covid-19 разрабатывается много многообещающих методов лечения»,
— сказала комиссар Европейской Комиссии по вопросам здравоохранения Стелла Кирьякиду.
К концу года в Европейском Союзе будет одобрено до пяти новых лекарственных средств.
Она подчеркнула, что вакцинация по-прежнему является наиболее важным средством борьбы с Covid-19, для защиты от инфекции.
«Показатели вакцинации в Европейском союзе являются одними из самых высоких в мире, но люди все еще болеют
и будут нуждаться в безопасных и эффективных методах лечения для борьбы с инфекцией и увеличения их шансов на выздоровление и выживание», — сказала Кирьякиду.
тэги: HELPSOC мнение:,«Ronapreve» и «Regkirona», для лечения Covid-19., EMA рекомендовало, ЕМА и ЕС, «HELPSOC» рекомендует населению и медикам: подозрительно относиться к этим лекарствам, «хуже не будет», иметь их в наличии эти лекарства,
tags: HELPSOC мнение:,«Ronapreve» и «Regkirona», для лечения Covid-19., EMA рекомендовало, ЕМА и ЕС, «HELPSOC» рекомендует населению и медикам: подозрительно относиться к этим лекарствам, «хуже не будет», иметь их в наличии эти лекарства,
Лекарственное гос. агентство (ZVA) сообщило, что Комитет регистрации лекарств EMA рекомендовал зарегистрировать лекарства моноклональных антител «Ronapreve» и «Regkirona» для лечения Covid-19.
EMA рекомендовало зарегистрировать «Ronapreve», для лечения Covid-19 людям, от 12 лет, которые весят свыше 40 килограммов,
не нуждаются в дополнительном кислороде и
имеют повышенный риск развития тяжелого течения болезни.
«Ronapreve», также используется для профилактики Covid-19 у людей от 12 лет, которые весят не менее 40 килограммов. Регистрантом Ronapreve является предприятие Roche Registration GmbH.
Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало «Regkirona», для лечения Covid-19 у взрослых, которым не нужен дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску развития серьезного заболевания. Regkirona регистрировала компания Celltrion Healthcare Hungary Kft.
«Поскольку число случаев Covid-19 продолжает расти почти во всех государствах-членах, обнадеживает то, что в нашей терапевтической стратегии Covid-19 разрабатывается много многообещающих методов лечения»,
— сказала комиссар Европейской Комиссии по вопросам здравоохранения Стелла Кирьякиду.
К концу года в Европейском Союзе будет одобрено до пяти новых лекарственных средств.
Она подчеркнула, что вакцинация по-прежнему является наиболее важным средством борьбы с Covid-19, для защиты от инфекции.
«Показатели вакцинации в Европейском союзе являются одними из самых высоких в мире, но люди все еще болеют
и будут нуждаться в безопасных и эффективных методах лечения для борьбы с инфекцией и увеличения их шансов на выздоровление и выживание», — сказала Кирьякиду.
