17.07.2021 helpsoc Эксперты: Россия сама затрудняет регистрацию “Спутника” в Европе
У регулятора нет оснований сомневаться в эффективности российской вакцины, но ее разработчики не предоставляют важную документацию об испытаниях препарата, сообщили агентству Reuters источники.
Доза вакцины Спутник V
Причина отсрочки регистрации российской вакцины «Спутник V» в Европе на неопределенное время кроется в том, что разработчики по-прежнему не предоставляют Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектов.
Об этом сообщило во вторник, 13 июля, агентство Reuters со ссылкой на четырех осведомленных собеседников, близких к EMA.
Не предоставлены важные данные
По сообщению Reuters, отдельно отевропейского регулятора оценкой «Спутника V» занималась группа французских ученых.
Собеседники агентства, знакомые с их работой и взаимодействовавшие с российским разработчиком — Центром имени Гамалеи,
утверждают, что
тому не удалось документально подтвердить соответствие банка клеток, который использовался для создания «Спутника»,
европейским стандартам.
Предоставление данных, свидетельствующих о безопасности исходного сырья подобных препаратов,
европейские и североамериканские регуляторы стали требовать после вспышки коровьего бешенства в Европе в 1980-е годы.
Однако российский разработчик, по утверждению собеседников Reuters, этого не сделал.
В то же время, как отметил один из них, у европейского регулятора нет причин сомневаться в том, что российская вакцина безопасна и эффективна,
тем более что в одном, из материалов, опубликованных в авторитетном медицинском журнале Lancet, эффективность «Спутника» была оценена больше чем на 90 процентов.
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), назвал сообщение Reuters «фейковым»
В РФПИ), который занимается продвижением вакцины, агентству заявили, что «Спутник» мог стать жертвой давления некоего «западного фармацевтического лобби».
После публикации агентства РФПИ назвал это сообщение «фейковым», основанным на ложных комментариях, хотя отметил, что EMA положительно отозвалось о «Спутнике».
В сообщении, поступившем в агентство РБК, говорится, что РФПИ «опровергает информацию Reuters, основанную на анонимных источниках» и что фонд попросил Reuters исправить «многочисленные некорректные факты в статье», «провести внутреннее расследование в парижском офисе Reuters и принять меры против сотрудников агентства, распространяющих заведомо ложную и некорректную информацию».
HELPSOC мнение: Reuters, видит в «Sputnik V» отсутствие официальной информации, о побочных эффектах,
старательно не замечая о вскрывшихся побочных эффектах,у вакцин,
которые,
ранее,
либо были не доступны для понимания «регулятором лекарств в ЕС»,
либо были доступны: с доступной информацией, о побочных эффектах ( и скрыты),
и тогда «регулятор лекарств в ЕС» можно обвинить в скрытии информации, с повлекшей смертностью людей, А это уголовное дело, и обвинение минимум в халатности, а то и в геноциде в ЕС. Чего только не придумаешь ради сенсации! Да Reuters?
Россия, понятно возмущена:
требования «регулятора лекарств в ЕС» чрезмерны к «Sputnik V» , на фоне принятия к применению в ЕС «регулятором лекарств в ЕС» вакцин с не заявленными, при принятии решения побочных эффектах.
Мы HELPSOC понимаем возмущение России, но раз уж побочные эффекты давно опубликованы в СМИ, а время
позволяет «регулятору лекарств в ЕС» использовать новый опыт и поступающую информацию на основе других вакцин, (откуда и новое требование о побочных эффектах и признание в эффективности вакцины в 90% (94-96% ранее заявлялось в России)),
то предлагаем просто оформить эти опубликованные в СМИ побочные эффекты, как ответ на требование «регулятору лекарств в ЕС» и все СМИ будут за «Sputnik V» , и будет не важно каким стандартам соответствуют Русские и Китайские вакцины.
Постфактум: Необходимо признать, Вакцинация не
оправдала возложенные на неё надежды.
Необходимо перекрыть попадание заражения на территорию страны, либо города либо населённого пункта, дома, квартиры, транспорта и т. д. И обеззараживатьтерриторию страны, либо города либо населённого пункта, дома, квартиры, транспорта и т. д.
Произвести и продавать реальные лекарства от гриппа и covid-19, а не потогоняющие и обезболивающие лекарства, изматывающие организм, и эффективные при лёгкой форме кароновирусов (грипп это разновидность каронавирусов, как и covid-19), но безполезных при воспалении лёгких и covid-19.
17.07.2021 helpsoc
Тэги: HELPSOC мнение:, побочные эффекты вакцин, Спутник V, вакцина, коронавирус, российская вакцина, Центр имени Гамалеи, пандемия коронавируса, Чего только не придумаешь ради сенсации! Да Reuters?, Коронавирусы , Институт имени Роберта Коха, Закон об эпидемиологической защите (Закон о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями человека) , Локдаун, Пандемия COVID-19, «Дельта-вариант» коронавируса, Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 Коронавирусы , Институт имени Роберта Коха, Закон об эпидемиологической защите (Закон о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями человека) , Локдаун, Пандемия COVID-19, «Дельта-вариант» коронавируса, Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2
tags: HELPSOC мнение:, побочные эффекты вакцин, Спутник V, вакцина, коронавирус, российская вакцина, Центр имени Гамалеи, пандемия коронавируса, Чего только не придумаешь ради сенсации! Да Reuters?, Коронавирусы , Институт имени Роберта Коха, Закон об эпидемиологической защите (Закон о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями человека) , Локдаун, Пандемия COVID-19, «Дельта-вариант» коронавируса, Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 Коронавирусы , Институт имени Роберта Коха, Закон об эпидемиологической защите (Закон о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями человека) , Локдаун, Пандемия COVID-19, «Дельта-вариант» коронавируса, Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2
